層流采樣車又叫潔凈采樣車或者無(wú)菌采樣車,層流罩,層流取樣車使用方的需求是要長(zhǎng)2米寬1.5米的取樣車落地的要有稱量臺(tái)的,物料凈重最大50kg最好不用定制,有廠家有這個(gè)尺寸的。答、稱量臺(tái)要多大?取樣車的潔凈度多少?
層流取樣車使用方放一個(gè)電子稱就行,一般的稱量總量200g,潔凈等級(jí)30W級(jí)潔凈區(qū),D級(jí)區(qū)。答、工地在哪,要不要上門安裝?層流取樣車主要應(yīng)用于藥物制劑和無(wú)菌制劑除的原輔材料的采樣,層流采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)初效空氣過(guò)濾器過(guò)濾,從高效過(guò)濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。
無(wú)菌層流采樣車可以快捷高效地實(shí)現(xiàn)物料與灌裝隔離器(RABS)或凍干機(jī)的安全無(wú)縫對(duì)接,確保藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)和對(duì)接始終處于潔凈區(qū)域保護(hù)之下,彌補(bǔ)了固定式層流罩、空氣凈化器等設(shè)備無(wú)法達(dá)到的某些空間的潔凈度要求而生產(chǎn)的新一代空氣凈化產(chǎn)品。無(wú)菌層流車是一種攜帶內(nèi)置電源的,可移動(dòng)的,提供局部潔凈度工作環(huán)境的,通用性較強(qiáng)的凈化設(shè)備。
層流取樣車|層流潔凈采樣車用途:
層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥廠、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。
我司層流取樣車|層流潔凈采樣車特點(diǎn):
我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,外形美觀,移動(dòng)靈活,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,使用方便等優(yōu)點(diǎn),是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔材料的取樣。
層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制,風(fēng)機(jī)為無(wú)級(jí)調(diào)速,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。
層流取樣車|層流潔凈采樣車使用方法:
潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關(guān),打開風(fēng)機(jī)開關(guān);
風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般為220V),待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;
采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來(lái)的位置。
層流采樣車使用環(huán)境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對(duì)濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無(wú)損傷現(xiàn)象。
腳 輪:靈活可靠。
照 明:平均光照明度不得小于300LX。
凈化級(jí)別:萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)。
平均風(fēng)速:0.4±20%(可調(diào))
噪 音:不大于65db(A)
振 動(dòng):在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi),采樣車機(jī)架X、Y、Z三個(gè)方向振幅小于或等于3μm。
層流取樣車|層流潔凈采樣車一般配置:
1.配鋁框無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為:99.99@0.3μm和G4級(jí)初效過(guò)濾器,確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2.工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果;
3.配大風(fēng)量低噪聲風(fēng)機(jī)確保風(fēng)速大于0.45m/s;
4.配進(jìn)口品牌壓差表,明確指示高效過(guò)濾器兩側(cè)的壓差,并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器;
5.可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變;
6.配可調(diào)地腳及萬(wàn)向輪,搬動(dòng)移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;
7.不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出.
層流取樣車|層流潔凈采樣車安裝確認(rèn):潔凈采樣車外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無(wú)起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無(wú)損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法:目測(cè)。檢查開箱驗(yàn)收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。
檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。潔凈采樣車運(yùn)行確認(rèn):潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗(yàn)方法:目測(cè),同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。潔凈采樣車照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗(yàn)方法:由照度計(jì)測(cè)試,測(cè)定離地面60cm處照度,共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)三次。潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試,離地面80cm-100cm處測(cè)定,每檔測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。
沉降菌:沉降菌≤10個(gè),共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法:用微壓差計(jì)測(cè)量壓差,共測(cè)三點(diǎn),每點(diǎn)測(cè)量三次。
注意:根據(jù)采樣車使用情況要定期用風(fēng)速儀測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量,必要時(shí)更換高效或初效空氣過(guò)濾器。
取樣車外尺寸:寬1600*深2200*高2200mm;內(nèi)尺寸1500*深2100*高1800mm,十萬(wàn)級(jí),整體材質(zhì)采用304不銹鋼制作,四面條形軟簾;稱量臺(tái)800*600*800;
取樣車安裝可以做成可拆式的,就像我上面發(fā)那個(gè)圖片一樣,取樣車定制作,潔凈采樣車要求能在一般區(qū)域使用,潔凈區(qū)外也能夠用。
層流采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做。